1. Принципы 2. Моделирование процесса для стерильных дозированных форм 3. Документирование 4. Микробиологический мониторинг 5. Элементы асептического моделирования процесса 6. Вмешательства 7. Квалификация персонала 8. Критерии приемлемости 9. Непрерывное поддержание валидационного статуса 10 Аспекты асептической технологии