Тренинги и консультации
Календарь тренингов
Октябрь 2018
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
« Сен    
1234567
891011121314
15161718192021
22232425262728
293031  
Свежие записи

Дополнительная информация

Дополнительная информацияОперациям упаковки лекарственных средств в GMP уделяется большое внимание. В первую очередь это связано со сложностью организации самого процесса, во вторую – с сильным влиянием на его надежность так называемого человеческого фактора.

Для подтверждения соответствия GMP все производители вынуждены предоставлять гарантии надежности каждого своего процесса и удержания под контролем присущих им рисков перекрестного загрязнения, путаницы и (или) подмены.

Это значит что разная продукция не может упаковываться в непосредственной близости друг от друга, до начала работ всегда нужно контролировать чистоту производственной зоны, а в ходе процесса – правильность выполнения всех операций, комплектность упакованной продукции, количество использованных упаковочных материалов и др.

Если же операции по упаковке и маркировке продукции осуществляются вручную, это потребует еще больших усилий, еще более строгого и скрупулезного контроля качества упаковываемой продукции.

Ручная упаковка очень вариабельный процесс, а значит нужны безупречные гарантии его надежности.

Комментарии запрещены.